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APPENDICE 4- IL RUOLO DEL "TESTO LIBERO" NELLA RICERCA CLINICA
commercio (cabergolina), è stato progettato per fornire ulteriori informazione sui rischi di tale classe di
farmaci dopo che la pergolide (dopamino agonista) è stata ritirata dal commercio in virtù di un riscontrato
aumento del rischio di FVC in pazienti Parkinsoniani, mentre la cabergolina è stata relegata a farmaco
di seconda scelta in questi stessi pazienti. I risultati di tale studio chiariranno se tale incremento del
rischio sia associato solo ad alcuni dopamino-agonisti o sia piuttosto un effetto di classe e se tale evento
avverso si possa verificare solo in pazienti trattati a causa del morbo di Parkinson (MP) o anche in pazienti
trattati a causa di iperprolattinemia, condizione in cui sono utilizzati dosaggi di dopamino-agonisti
molto più bassi rispetto al MP. Poichè la fibrosi valvolare indotta da farmaci è caratterizzata da lesioni
assolutamente specifiche (es. retrazione del lembo valvolare) e deve essere distinta dalle fibrosi valvolari
che sono frequentemente presenti negli anziani, l'utilizzo delle note del MMG in testo libero darà la
possibilità di validare i casi di FVC identificati tramite specifici ICD-9 CM, poichè è spesso riportato l'esito
di ecocardiografie. Inoltre, la valvulopatia è generalmente scoperta molto dopo rispetto all'insorgenza
della patologia, a causa dell'aspecificità sintomatologica. Per studiare l'associazione tra valvulopatia e
l'uso di dopamino agonisti pertanto sarà necessario stabilire correttamente la data di insorgenza della
valvulopatia. Questo sarà fatto cercando a ritroso sintomi potenzialmente attinenti alla valvulopatia (es.
dispnea, affaticamento) nelle note cliniche in testo libero registrate prima della data di diagnosi della stessa
patologia. Una commissione giudicatrice composta da clinici che sono esperti di livello internazionale
eseguirà la validazione dei casi e della corretta data di insorgenza identificati nella varie banche dati
coinvolte nello studio attraverso l'attenta revisione delle note in testo libero dei casi potenziali.
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ALERT
La Commissione Europea, nell'ambito del settimo Programma Quadro (FP7), ha finanziato il progetto
ALERT ("Early Detection of Adverse Drug Events by Integrative Mining of Clinical Records and Biomedical
Knowledge"), di cui Health Search-Thales è uno dei principali componenti. Il progetto ha l'obiettivo di
sviluppare un innovativo sistema computerizzato per identificare le Reazioni Avverse da Farmaci (ADR)
in maniera più rapida ed efficace rispetto ai sistemi tradizionali basati sulla segnalazione spontanea da
parte degli operatori sanitari. A tal fine, verranno analizzati i dati clinici di più di 30 milioni di pazienti
provenienti da diversi Paesi Europei (Olanda, Danimarca, Regno Unito ed Italia) ed archiviati nelle banche
dati informatizzate. ALERT utilizzerà tecniche epidemiologiche e computazionali avanzate, quali text e
data mining, per identificare "segnali" (combinazioni di farmaci e sospette reazioni avverse che richiedono
ulteriori verifiche). Questo ovviamente sarà possibile anche grazie alla disponibilità delle note in testo
libero. L'utilità delle stesse è già stata riscontrata nel corso delle prime fasi di questo progetto. Infatti, sono
state condotte delle analisi volte ad identificare nei vari database l'evento "sanguinamento del tratto
superiore gastrointestinale" ed alcuni ricercatori di HS hanno riscontrato che la ricerca della "melena",
tipico segno di sanguinamento del tratto superiore gastrointestinale,è molto più sensibile se effettuata
tramite revisione del testo libero nelle note, piuttosto che tramite utilizzo di specifici codici ICD-IX CM.
Alla luce di quanto sopra riportato, concludiamo sottolineando l'importanza dell'acquisizione del campo de_descr
nella ulteriore crescita scientifica della banca dati Halth Search-THALES, con la speranza che sempre più MMG
possano fare ricorso al suddetto campo rendendo disponibili preziose informazioni che sono di estrema importanza
sia dal punto di vista clinico che scientifico.