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APPENDICE 4- IL RUOLO DEL "TESTO LIBERO" NELLA RICERCA CLINICA
Appendice 4
A partire dal 2008 la banca dati di Health Search-THALES si è arricchita di un'altra componente, la tabella
cart_descriz che archivia tutte le note registrate (SOVP, Soggettività Oggetività Valutazione Piano) dal Medico di
Medicina Generale come testo libero (free text) nel software Millewin®. All'interno di queste note sono contenute
importanti informazioni cliniche che rivestono ampia utilità dal punto di vista scientifico. In particolare, spesso sono
accuratamente descritti segni/sintomi riferiti dal paziente, sospetti diagnostici, esiti di esami strumentali o di visite
specialistiche che difficilmente possono essere codificati tramite il sistema International Classification of Diseases -
9a revisione - Clinical Modification
(ICD-9 CM). Di fatto, queste note assicurano un valore aggiuntivo dal punto di
vista scientifico in quanto permettono di identificare in maniera più efficace la reale presenza di determinati eventi
(es. patologie, segni/sintomi, indicazioni d'uso), come già largamente dimostrato in altre banche dati biomediche
Europee, utilizzate in maniera diffusa negli studi post-marketing. Tra di esse, già da diversi anni impiegano le note
in testo libero a fini di ricerca il GPRD (General Practitioner Research Database) e THIN (The Health Improvement
Network), entrambe banche dati Inglesi di medicina generale, Pedianet, banca dati Italiana che raccoglie i dati di
circa 200 pediatri di libera scelta, ed ancora la banca dati di medicina generale Olandese IPCI (Integrated Primary
Care Information).
COME SI UTILIZZA?
Per quanto riguarda la conduzione di studi epidemiologici, sono due i principali vantaggi assicurati dalla disponibilità
delle note del MMG in testo libero: a) aumentata sensibilità nell'identificazione di eventi attraverso la ricerca di
parole chiave, b) validazione degli eventi in studio, identificati in prima battuta tramite ricerca per combinazione
di codici ICD-9 CM e parole chiave del testo libero. In quest'ultimo caso, dopo una prima identificazione sensibile
ma meno specifica dell'evento in studio, medici ricercatori potranno, attraverso un attento esame delle note in
testo libero, eliminare i falsi positivi, vale a dire tutti quei casi potenziali che sono stati erroneamente identificati
durante il primo processo di selezione. Riportiamo di seguito un esempio pratico: è stato condotto un'analisi di
prevalenza del sanguinamento del tratto gastrointestinale (GI) superiore attraverso ricerca per combinazione di
codici ICD-9 CM (578 Gastrointestinal hemorrhage, 578.0 Hematemesis, 578.1 Melena, 578.9 Hemorrhage of
gastrointestinal tract, unspecified, 530.21 Ulcer of esophagus with bleeding; Gastric ulcer, Duodenal ulcer, Peptic
ulcer, site unspecified, Gastrojejunal ulcer: 531-4.0 Acute with hemorrhage, 531-4.1 Acute with perforation,
531.2 Acute with hemorrhage and perforation) e parole chiave (*Emorragia gastr*; *Emorragia tratto gastr*;
*Emorragia intest*; *Vomito Sangue*; *Ematemesi*; *Melena*; *feci nere*, *feci scure*, *feci color pece*, *feci
picee*, *Sanguinamento gastr*, *Sanguinamento tratto gastr*, *Sanguinamento intest*, *Sanguinamento esof*,
*Sanguinamento du*, *Sanguinamento digiu*, *Sanguinamento prepi*, *Sanguinamento pil*).
Successivamente,
nel corso della validazione dei casi sono stati identificati, tramite revisione delle note in testo libero, alcuni casi di
sangue occulto nelle feci e sanguinamento rettale, segni di sanguinamento del tratto GI inferiore, che erano stati
erroneamente identificati come sanguinamento del tratto GI superiore.
Appare chiaro quindi come la disponibilità delle note del MMG in testo libero, inevitabilmente conferirà ad Health
Search-Thales maggiore affidabilità scientifica nella conduzione di studi osservazionali.
PROGETTI IN CORSO IN CUI È PREVISTO L'UTILIZZO DEL CAMPO DE_DESCR
·
Association between dopamine agonists and cardiac valvulopathy, fibrosis, and other cardio-pulmonary
events
La banca dati Health Search-THALES è stata coinvolta in uno studio post-marketing internazionale
multicentrico che vede partecipare anche le banche dati Olandesi IPCI e PHARMO, e quella inglese THIN.
Obiettivo è quello di valutare il rischio di fibrosi valvolare cardiaca (FVC) ed altri esiti cardiaci associati
all'uso di dopamino-agonisti, farmaci impiegati sia nel morbo di Parkinson che nell'iperprolattinemia.
Tale studio, sponsorizzato dalla Pfizer, produttrice di uno dei farmaci dopamino-agonisti disponibili in
IL RUOLO DEL "TESTO LIBERO" NELLA RICERCA CLINICA